IATA CEIV Pharma: hvad betyder det for Deres isolerende emballage?
Kort svar: IATA CEIV Pharma er luftfragtcertifikatet til farmaceutisk håndtering. Det stiller ikke direkte krav til selve emballagen, men i praksis forventer CEIV-certificerede kæder fire ting af Deres isolerende emballage: underbygget isolationsydelse, forudsigelig og ensartet ydelse, dokumentation og sporbarhed pr. forsendelse og en datalogger i forsendelsen.
For dem, der sender temperaturfølsomme produkter med luftfragt, er IATA CEIV Pharma et vigtigt kvalitetsmærke. Men hvad indebærer certificeringen præcist, og hvad betyder den for Deres valg af emballage?
Hvad er IATA CEIV Pharma?
CEIV står for Center of Excellence for Independent Validators. IATA, den internationale brancheorganisation for luftfart, udviklede dette certifikat specifikt til farmaceutisk luftfragt. Lufthavne, handlere og flyselskaber, der opnår certifikatet, opfylder strenge krav til temperaturstyring, uddannelse, infrastruktur og procedurer.
Hvad forventer CEIV-certificerede parter af Deres emballage?
CEIV-certificeringen stiller ingen særlige krav til selve emballagen, men til hvordan kæden som helhed fungerer. I praksis kræver det følgende af Deres emballage:
1. Underbygget isolationsydelse
Deres emballage skal dokumenterbart kunne holde den rigtige temperatur under de forventede forhold. Hvor længe en kombination af kasse, isolation og kølemiddel holder temperaturområdet, afhænger af udendørstemperaturen, fyldningen og køleelementerne. Test derfor konfigurationen på Deres egen rute.
2. Forudsigelig ydelse
En emballage, som den ene gang holder længe og den anden gang meget kortere, er svær at planlægge med. Ensartethed begynder ved produktionen af kasserne. Vi har produceret selv siden 1972 og arbejder med et ISO 9001-certificeret kvalitetssystem.
3. Dokumentation og sporbarhed
For hver forsendelse skal det være tydeligt, hvilken emballage der er brugt, hvornår kølemiddel er forberedt, og hvordan temperaturforløbet har været. Fastlæg selv dette i en fast procedure.
4. Temperaturovervågning
En datalogger i forsendelsen er i praksis en fast del. Der findes forskellige typer: med USB-udlæsning, realtid, til engangsbrug eller returnerbare. Se vores udvalg af dataloggere.
Hvilke spørgsmål skal De forberede Dem på?
En handler eller speditør, der arbejder med CEIV, stiller ofte de samme spørgsmål. Har De disse svar parat, forløber indledningen hurtigere:
- Hvad er produktets temperaturområde?
- Hvor lang er den samlede rejsetid, inklusive ventetid og omlastning?
- Hvilken emballagekonfiguration bruges, og er den testet?
- Hvilken logger medfølger, og hvem aflæser den?
- Hvad er proceduren ved en afvigelse?
Særligt for luftfragt
Luftfragt er hurtig, men forløbet består af mere end selve flyvningen. Produktet hentes, afleveres hos en handler, vejes, læsses på en palle eller i en ULD, transporteres og aflosses i den anden ende. Hvert trin kan give ventetid. Planlæg derfor med margin.
- Vægt: EPS er let. Det hjælper på fragtomkostningerne.
- Format: vær opmærksom på kassens og pallens dimensioner. Læs også palleopbygning til luftfragt.
- Beskyttelse: til større forsendelser kan termohætter eller air cargo covers spille en rolle.
- Ventetid: spørg Deres speditør, hvor længe Deres forsendelse forventes at stå på jorden, og om det kan ske i et kølet rum.
Hvor det går galt i praksis
- Kassen pakkes for tidligt og står i timevis og venter, før forsendelsen afgår.
- Loggeren ligger nederst, ikke ved produktet.
- Modtageren ved ikke, at loggeren skal aflæses.
- Der er ingen aftale om, hvem der kontakter hvem ved en forsinkelse.
Flere eksempler finder De i letfordærvelige varer i luftfragten.
Praktisk: sådan bruger De en logger i luftfragt
- Start loggeren på et fast tidspunkt, og notér tidspunktet, så De senere kan koble dataene til forsendelsen.
- Læg loggeren midt i lasten, ved produktet og ikke op ad væggen eller et køleelement.
- Indstil måleintervallet til en værdi, der passer til rejsetiden. Et kort interval giver flere detaljer, men fylder hukommelsen hurtigere.
- Aftal, hvem der aflæser loggeren, og hvordan dataene opbevares.
- Kontrollér ved en returforsendelse, at loggeren er nulstillet, før den genbruges.
Mere om valget af logger kan De læse på vores side om dataloggere.
Hvordan kommer man i gang?
Hvis Deres virksomhed for første gang vil sende farmaceutiske produkter med luftfragt, gennemgår vi typisk:
- En indledende samtale om Deres produktkrav, transittider og destinationer
- Et første forslag til emballage og kølekonfiguration
- En testforsendelse med dataloggere og temperaturanalyse
- Dokumentation og standardprocedurer (SOP) til Deres speditør
Ofte stillede spørgsmål
Skal min emballage være CEIV-certificeret?
Nej, certifikatet gælder parterne i kæden. Til emballagen beder kæden dog om en underbygget konfiguration og overvågning. Deres speditør kan oplyse, hvad han forventer.
Hvordan ved jeg, om min speditør arbejder med CEIV Pharma?
Spørg ham direkte. En part, der er certificeret, kan vise det.
Kontakt os via kontaktsiden for en uforpligtende samtale med vores farmaceutiske rådgivere. Se også isolerende emballage til luftfragt.
Bestil direkte
Har De brug for den rigtige emballage med det samme? Se vores isolerende emballage til luftfragt, isolerende emballage til pharma og vores sektorside om luftfragt.
