Hvad er GDP-retningslinjer?
Kort svar: GDP-retningslinjer (Good Distribution Practice, ‘god distributionspraksis’) er de europæiske regler, der angiver, hvordan lægemidler bevarer deres kvalitet under opbevaring og transport. De seks søjler er: et kvalitetsstyringssystem, uddannet personale, egnede faciliteter, fyldestgørende dokumentation, validerede og overvågede transportforhold samt procedurer for klager og tilbagekaldelser.
Lægemidler er ofte følsomme produkter. Temperatursvingninger, fugt, lys og mekaniske stød kan påvirke virkningen. GDP-retningslinjer angiver præcist, hvordan disse produkter kan transporteres og opbevares sikkert og effektivt fra producent til patient.
De vigtigste søjler i GDP
- Kvalitetsstyringssystem: alle virksomheder i distributionskæden skal have et kvalitetssystem
- Personale: medarbejdere skal være uddannet i GDP-procedurer
- Faciliteter og udstyr: opbevaring og transport skal være egnet til produktet
- Dokumentation: alle trin skal registreres, så de kan kontrolleres
- Forsendelsesaktiviteter: temperaturovervågning og validering af transportforhold
- Klager og tilbagekaldelser: klare procedurer ved problemer
Temperaturovervågning ved GDP
En vigtig del af GDP er kontinuerlig temperaturovervågning under transport. Med en datalogger kan De registrere temperaturen under hele transporten. Ved eventuelle afvigelser kan De dermed dokumentere, hvad der er sket.
Hvad betyder GDP for Deres emballage?
Ved GDP-compliant transport er den rigtige emballage afgørende. Cooled Solutions tilbyder forskellige emballageløsninger, der er egnede til GDP-compliant transport: fra EPS-kasser med validerede isoleringsværdier til palleovertræk til store forsendelser.
Har De brug for rådgivning om GDP-compliant emballage? Kontakt vores interne salgsafdeling.
Bestil nu
Har De brug for den rigtige emballage med det samme? Se vores isolerende emballage til pharma, dataloggere og isolerende emballage til den farmaceutiske sektor.
