Køleemballage til den farmaceutiske sektor
En ubrudt kølekæde er ikke blot ønskelig inden for farma, men et krav. Vores emballager opfylder GDP-retningslinjerne og er betroet af Bayer, Johnson & Johnson og hospitaler.
Betroet i den farmaceutiske kæde
I den farmaceutiske sektor er en ubrudt kølekæde ikke kun ønskelig, den er obligatorisk. Cooled Solutions leverer isolerende emballage, der opfylder gældende GDP-retningslinjer (Good Distribution Practice), og som anvendes i hele Europa til kølet forsendelse af medicin, vacciner og kliniske prøver. Uden for Europa efter anmodning.
Blandt vores kunder i denne sektor er blandt andre Bayer, Johnson & Johnson samt flere nederlandske hospitaler og laboratorier. Derudover samarbejder vi med grossister, apoteker og farmaceutiske logistikudbydere.
Hvad vores løsninger opfylder
- GDP-retningslinjer — udviklet i overensstemmelse med Good Distribution Practice for lægemidler til mennesker
- IATA-kompatibel — til luftfragt, inklusive krav til diagnostiske prøver
- Temperaturvalidering — valideringsrapporter fås på forespørgsel
- Ren produktion — materialer produceret under kontrollerede forhold
En løsning til ethvert temperaturkrav
Uanset om det drejer sig om kølede biologicals, kontrolleret stuetemperatur eller dybfrost — leverer vi valideret isolering til hvert temperaturområde.
Det mest almindelige krav til vacciner, biologiske lægemidler og injektionspræparater. Vores løsninger opretholder dette temperaturområde i 24–72 timer, også ved eksterne temperaturer op til 30 °C.
Til medicin, der ikke må fryses, men som stadig er temperaturfølsom. Vores isolering beskytter mod både varme og frost.
Til langvarige forsendelser med tøris eller særlige frysegelpacks. Særligt relevant for visse vacciner og kliniske prøver.
Deres kølekæde, ubrudt fra fabrik til patient
Fra 2–8 °C biologicals til dybfrosne vacciner — vores validerede løsninger holder temperaturkritiske lægemidler inden for specifikationen.
Dokumentation efter anmodning
- Materialespecifikationer og produktdatablade
- Valideringsrapporter med temperaturprofiler
- Overensstemmelseserklæringer
- CoO og bæredygtighedsdokumentation
Komplet sortiment til pharma
Se alle →Tykkvæggede EPS-kasser 4,7 / 10 / 45 L, termoposer 25 x 35 og 35 x 35 cm og kølemidler 200 g — valideret til 2–8 °C og 15–25 °C transport og leveres fra lager.
EPS-kasse 4,7 L
Tykvægget · 300 x 200 x 200 mm
EPS-kasse 10 L
Tykvægget · 400 x 300 x 200 mm
EPS-kasse 45 L
Tykvægget · 600 x 400 x 400 mm
Kølekonvolutter
25 x 35 cm og 35 x 35 cm · med klæbestrimmel
Gelpakke 200 g
Til almindelig kølekæde 2–8 °C
køleelement 200 g
Hård · kan genbruges hundredvis af gange
Ofte stillede spørgsmål om isolerende emballage til pharma
Hvad er GDP-retningslinjer, og hvorfor er de vigtige for isolerende emballage?
GDP står for Good Distribution Practice: de europæiske retningslinjer for opbevaring og distribution af lægemidler. De kræver, at kølekæde under transport forbliver ubrudt inden for specifikationerne. Vores isolerende emballage er udviklet i overensstemmelse med disse GDP-retningslinjer, så medicin, vacciner og biologicals bevarer deres virkning og kvalitet helt frem til patienten.
Hvilke temperaturzoner kan jeres isolerende emballage opretholde?
Vi leverer løsninger til de tre farmaceutiske standardtemperaturzoner: kølet (2–8 °C) til vacciner og biologiske lægemidler, kontrolleret stuetemperatur (15–25 °C) til temperaturfølsomme lægemidler og frost (ned til -20 °C) med tøris eller frysegelpacks til kliniske prøver og visse vacciner.
Hvor længe holder isolerende emballage medicin ved korrekt temperatur?
Afhængigt af opbygningen, kølemidlet og udetemperaturen holder vores emballager typisk 2–8 °C-kølekæden i 24 til 72 timer, også ved eksterne temperaturer op til ca. 30 °C. Til Deres specifikke transporttid og rute sammensætter vi den rette kombination af isolering og kølemiddel.
Er jeres isolerende emballage egnet til luftfragt?
Ja. Vores emballager er velegnede til IATA-kompatibel transport af temperaturfølsomme og diagnostiske forsendelser med fly. Til palleforsendelser leverer vi desuden palleovertræk og termotæpper, der holder temperaturen stabil på platformen og under omladning.
Leverer I valideringsrapporter og dokumentation?
Ja, på forespørgsel leverer vi materialespecifikationer, valideringsrapporter med temperaturprofiler, overensstemmelseserklæringer og bæredygtighedsdokumentation. På den måde kan I dokumentere, at jeres emballage opfylder kravene i jeres kvalitetssystem.
Kan I udvikle en skræddersyet køleløsning til vores forsendelser?
Helt sikkert. Ud over vores standardsortiment udvikler vi skræddersyede pack-outs med tilhørende valideringsforløb, tilpasset Deres produkttype, temperaturområde og transporttid. Kontakt os for at drøfte Deres situation.
Drøft din pharma-anvendelse med os
Til pharma-anvendelser foretrækker vi at arbejde personligt. Vi tager os gerne tid til at gennemgå Deres specifikke situation og valideringskrav.